Globalman Konfòme Endistriyèl Ponp Likid Ranpli machin (CE|UL 508A|cGMP)

Espesifikasyon teknik & Konfòmite Paramèt
Sa a gwo-presizyon ponp volumetrik ranpli machin likid se enjenyè pou satisfè estanda sekirite rejyonal, elektrik, ak sanitè pou Amerik di Nò, Ewopeyen an, ak mache mondyal reglemante. Sistèm nan sèvi ak lòb rotary servo-kondwi, piston seramik, oswa ponp peristaltik pou dòz reyaktif ki ba-viskozite nan keratin viskozite wo-(1 a 100,000 cps).

Paramèt	Spesifikasyon	Estanda rejyonal / Sètifikasyon
Ranpli Ranpli	5 ml a 5,000 ml pou chak sik	Mikwometrik ajisteman volumetrik
Dòz Presizyon	+/- 0.2% pou +/- 0.5%	Pakèt -verifye atravè selil chaj gravimetrik yo
Panèl elektrik	UL 508A ki nan lis Kontwòl Panel	US & Kanada: NFPA 79 / CSA C22.2
Sekirite machin	CE make	Inyon Ewopeyen: Direktiv machin 2006/42/EC
Evalyasyon patiraj	NEMA 4X / IP66 Washdown Nerjaveèi	Global: IEC 60529 / NEMA Standards
Materyèl kontak likid	SS316L (Ra<= 0.4 um), PTFE, Zirconia Ceramic	Global: FDA 21 CFR 177, USP Klas VI
Eksplozyon-Prèv (Opsyon)	Klas I, Divizyon 1/2 oswa Zòn ATEX 1/21	US/EU: NEC 500 / Directive 2014/34/EU
Sistèm kontwòl	Siemens / Allen-Bradley PLC ak HMI	Global: FDA 21 CFR Pati 11 konfòme

Rejyonal Jeni elektrik ak sekirite

Pou elimine reta enpòtasyon yo epi asire transmisyon imedyat-pandan enspeksyon faktori lokal yo (tankou odit OSHA oswa odit kò notifye Ewopeyen an), tout sistèm yo bati dapre kòd elektrik rejyonal yo:

Deplwaman Nò Ameriken (UL 508A / NFPA 79 / CSA):

UL 508A make lis seri sou tout panno kontwòl endistriyèl.
Kout Circuit Kouran Rating (SCCR) rated jiska 65kA.
Dwèt-konpozan panèl entèn IP20 ki an sekirite, koulè-filaj kode dapre NFPA 79, ak pòt-konekte switch prensipal dekonekte kouran.

Deplwaman Ewopeyen an (CE / EN ISO 13849-1):

Rele sekirite doub-kanal ak achitekti pèfòmans Nivo e (PL e) / Kategori 4 pou kanpe ijans.
Fichye Konstriksyon teknik konplè CE ki gen ladan Evalyasyon Risk anba EN ISO 12100 ak tès konpatibilite elektwomayetik (EMC).

Anviwònman Danjere / Liy Solvans (ATEX / NEC 500):

Baryè detèktè ki san danje, eksplozyon -seleksyon konduit prèv, ak motè NEMA 7 / ATEX-pou ranpli etanòl, solvang, oswa likid ki ka pran dife.
Presyon pozitif-Tip Z oswa Tip X sistèm purge kabinè ki disponib.

cGMP & Seleksyon Materyèl Sanitè

Nerjaveèi asye 316L Kontakte Pati: Tout manifoul ponp entèn, kò valv, ak bouch sibi electropolishing pou reyalize yon sifas ki brutality entèn nan Ra.<= 0.4 um, exceeding 3-A Sanitary Standards and EHEDG guidelines to prevent microbial harborage.

USP Klas VI elastomè:So, O-bag, ak garnitur yo fabrike ak EPDM, Viton, oswa PTFE ki konfòme USP Klas VI, pou reziste degradasyon pandan ekspoze a ajan CIP mordan ak sik vapè SIP jiska 135 °C.

Chemen likid peristaltik aseptik:Pou ranpli biopharmaceutique esteril, yon sèl -itilizasyon, Gamma-silikòn iradyasyon oswa asanblaj tib PharMed dirije likid ki sòti dirèkteman nan rezèvwa a nan veso a san yo pa manyen sele mekanik.

Faktori ak Pwotokòl Kontwòl Kalite

5-aks CNC Precision Fraisage:Kavite ponp yo ak rotor yo usinage ak tolerans dimansyon +/- 0.005 mm, anpeche likid kontoune ak kenbe presizyon volumetrik anba chanjman presyon tounen-.

Orbital TIG soude ak enspeksyon boroskop:Konjwen tiyo sanitè yo soude otomatikman anba purge agon entèn . 100% nan soude entèn yo sibi enspeksyon boroskop videyo pou konfime pénétration konplè san twou.

Tès pasivasyon ak ferit:Konpozan asye pur sibi pasivasyon asid nitrique oswa asid pou retabli kouch kwòm -pasif, ki verifye pa tès kontni ferit (<1% ferrite content).

Tès Akseptasyon faktori (FAT):Egzekisyon yon 48-èdtan kontinyèl FAT-kouri mouye itilize dimansyon resipyan espesifik kliyan an, pwofil viskozite likid, ak vitès opere anvan yo voye yo.

Matching aplikasyon & Jeni bouch

Tri-Clamp Quick-Fittings degaje:Sanitè ISO 2852 / DIN 32676 tri-koneksyon kranpon atravè tout chemen likid la pèmèt zouti -demonte gratis ak demonte konplè nan mwens pase 10 minit.

Servo plonje-Mekanik ranpli:Desandan bouch pwogramasyon ak senkronize retraksyon anwo kenbe ranpli anba -anlè, elimine antrenman lè a ak kimen sifas nan detèjan gwo-surfactant oswa pwoteyin.

Souse-Retounen Anti-valv degoute:Wotasyon rotor ranvèse kreye yon batman presyon negatif enstantane nan sik fini, anpeche gout ti gout sou kou veso yo.

Pake Dokimantasyon Teknik anbake ak sistèm

Chak inite apwovizyone ak yon lyan woulman fizik ak dijital ki nesesè pou validation plant:

Dokimantasyon elektrik:Sètifika panèl UL 508A, chema liy NFPA 79, ak kat fil elektrik pwen -a-tèminal.

Sètifikasyon materyèl:EN 10204 3.1 Sètifika Tès Mill (MTCs) ki bay chalè-nimewo trasabilite pou tout pati metal kontak yo.

Sipò pou Validasyon (cGMP):Pwotokòl Tès Akseptasyon Faktori (FAT), pwotokòl Tès Akseptasyon Sit (SAT), modèl script IQ/OQ, ak spesifikasyon fonksyonèl 21 CFR Pati 11.

Mande yon sitasyon Jeni ak kouri esè

Soumèt paramèt sa yo pou resevwa yon pwopozisyon teknik ak desen layout nan 24 èdtan:

Paramèt pwodwi:Konpozisyon likid, viskozite (cps), tanperati ranpli, ak eksplozyon-kondisyon prèv.

Espesifikasyon veso:Ranpli volim (ml/oz), dyamèt enteryè kou, ak materyèl veso (PET, HDPE, Glass).

Estanda elektrik rejyonal:Sib vòltaj fonksyònman (egzanp, 480V/60Hz 3-faz pou US; 400V/50Hz 3-faz pou Inyon Ewopeyen) ak bezwen sètifikasyon panèl (UL 508A oswa CE).

Vitès sib:Kontenè pou chak minit (CPM) oswa volim pakèt chak jou.

Kesyon yo poze souvan

K: Ki jan ou garanti machin nan ap pase enspeksyon elektrik lokal yo nan Amerik di Nò?

A: Sistèm ki destine pou Amerik di Nò yo fèt an akò ak NFPA 79 epi yo pote yon mak ofisyèl UL 508A panèl kontwòl endistriyèl. Sa a asire konfòmite konplè ak egzijans Enspektè Elektrik lokal (AHJ) san modifikasyon jaden ki koute chè.

K: Èske sistèm ranpli sa a sètifye pou anviwònman likid danjere oswa ki ka pran dife?

A: Wi. Pou liy ki gen alkòl, solvang, oswa pwodui chimik ki temèt, nou bay tout kalite eksplozyon-prèv ki gen motè klas I, Divizyon 1 / Divizyon 2 oswa ATEX Zòn 1 / Zòn 21, fil elektrik ki an sekirite natirèl, ankouraj tè estatik, ak purge-patint presyon.

K: Ki jan sistèm nan jere Netwaye-In-Place (CIP) ak Esterilize-An-Place (SIP)?

A: Manifoul likid ki gen pant, pwòp -drenaj yo sèvi ak ekipman sanitè tri-klanp ak zewo janm mouri. Sistèm nan koòdone ak plant CIP etablisman yo pou sikile medya netwayaj nan vitès koule > 1.5 m / s ak kenbe tèt ak tretman vapè SIP nan liy jiska 135 °C.

K: Ki tan estanda a ki gen ladan tès FAT ak dokiman validation?

A: Estanda konfigirasyon milti-tèt ki konfòme UL/CE mande pou 6 a 8 semèn soti nan apwobasyon konsepsyon jiska egzekisyon FAT. Liy koutim ak evalyasyon ATEX oswa pakè lyan validation cGMP IQ/OQ anjeneral mande pou 8 a 12 semèn.

Baj popilè: ponp likid ranpli machin, Lachin ponp likid ranpli machin founisè, manifaktirè, faktori